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药物分析与质控

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本报福建讯 近日,福建省药监局召开新闻发布会,发布《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法(试行)》(以下简称《办法》),并介绍《办法》的出台背景、主要内容、实施意义。《办法》以“对监管对象精准画像、对监管资源精准配置、对违法主体精准惩治、对信用风险精准防控”为目标,进一步规范和完善福建省药品安全信用风险分类监管体系。《办法》采用量化评分与定性判定相结合的方式,综合考虑企业产品质量...
黑龙江省药监局稽查四处强化风险意识,多措并举落实药品防汛“六坚决两加强”要求。主动提示提醒。多渠道发布药品安全风险提示和气象预警信息,督促企业开展药品自查,加强对重点岗位和关键人员的培训,完善质量管理制度。开展安全检查。以原辅料仓库、药品养护和成品运输为重点内容,共计检查辖区内药品生产经营企业15家,并延伸至连锁门店。严控药品质量。开展监督抽样,防汛期间完成中药饮片35批次和药用辅料12批次...
  蚌埠市市场监管局、禹会区市场监管局近日对我市唯一一家美沙酮维持治疗门诊开展戒毒药物质量安全检查及禁毒预防宣传教育。  联合检查组重点围绕盐酸美沙酮口服液药物购买、储存和使用全环节进行检查,通过查阅台账、口头询问、清点实物等方式,检查了美沙酮门诊机构和人员资质、进出库台账、空瓶退回台账、专用处方、药物储存养护和管理等情况,现场清点核对盐酸美沙酮口服液使用量、库存量与台账登记是否一致。  ...
2月28日,安徽省药监局发布2022年度药品生产质量安全风险清单,共梳理新的风险点16项,对2022年上半年通报的部分上市许可持有人已经整改处置完毕的6项风险点进行销号,对尚不符合销号的7项风险点,省局将对于相关药品上市许可持有人持续关注。自去年以来,省药监局通过“清单式”管理,压紧压实药品生产环节监管部门的监管责任、药品上市许可持有人的主体责任。药品生产质量安全风险清单以药品全生命周期为主...
3月2日下午,山东省政府新闻办举行新闻发布会,介绍山东药品流通行业高质量发展情况及助推药品产业高质量发展措施,解读《关于创新监管促进药品流通行业高质量发展的若干措施》。图片复制失败,可插入图片添加查看操作广告三亚天气预报15天_自由行纯玩攻略_亲身经历×山东省药监局药品安全总监、药品市场处处长王新建在答记者问环节中介绍,在探索药品流通新模式方面,省药监局前期已在省内部分大型企业集团先期开展了...
南方网讯(记者/许曼佳 通讯员/粤药监)2月16日,由广东省药品监管局主办,广东省药品监管局事务中心承办的第二届广东省药品安全公益短视频大赛颁奖大会在广州市举行。大会对获奖作品进行表彰,展播《生命之光》《抗“疫”护“苗”人》等多个优秀作品,上演《扬帆起航》《严谨之美》等歌舞节目,呈现了一场药品安全科普的视觉盛宴。  据悉,大赛以“药安全 粤健康”为主题,共征集来自全省药监系统、高校、行业企业...
 近日,由中南大学医学遗传学研究中心邬玲仟教授和梁德生教授课题组牵头、贝瑞基因(000710)提供技术支持的三代测序地中海贫血基因检测技术多中心产前诊断临床研究成果,发表于检验医学权威国际期刊CLINICALCHEMISTRY(影响因子12.167)。  针对这一分子遗传学重要成果,CLINICALCHEMISTRY专门发表编辑部评论文章并给予高度评价,彰显了三代测序技术为复杂单基因病的分子...
转自:顾泳 王广兆乳腺癌高居中国女性恶性肿瘤发病率榜首。近年来,精准医学揭示了更多关于乳腺癌的秘密:不同基因分型的乳腺癌疗效有显著差异、针对不同基因靶点的靶向药物可为患者带来明显获益。今天,一项由复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心主任、大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授和精准肿瘤中心胡欣教授团队领衔的“乳腺癌多基因检测”技术专利成功实现成果转化,签约总价达3100万。这也是我国首个自主研发且实现成...
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